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医疗器械临床试验服务

统计分析&数据管理

汇通医疗拥有生物统计学硕士及以上学位的统计分析人员,具有丰富的专业知识和良好的外语水平,且对医疗器械临床试验有丰富的行业经验。此外,汇通医疗还拥有长期合作的权威统计学专家顾问,以保证试验数据统计分析的正确性和试验方案设计的科学性。我们的服务包括:

 

统计相关法律法规和指导原则的咨询 

- 样本量计算 

- 设计随机表和编盲 

- 统计分析计划制定 (包括图、表和数据列表格式) 

- 程序编写和验证 

- 期中分析及数据监查委员会的统计支持 

- 统计分析报告撰写 


基于临床试验数据管理的重要性。汇通医疗拥有独立的标准化数据管理系统,能确保数据及时传输和分析,同时保证数据的安全性。我们承诺可以为客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。我们的服务包括:

- 设计病例报告表

- 盲态数据审核

- 设计和建立数据库

- 设计随机访问及产生随机表

- 数据双录入和对比

- 数据核查、产生数据疑问及数据清理

- 数据质量控制

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