企业简介

汇通医疗创建于2005年,是一家专业从事医器械注册、临床试验和产品上市前研究的CRO咨询服务集团公司。

 

汇通医疗总部设立在中国南京,并在北京、南京、广州、香港分别成立了5家全资子公司。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的理念,自成立以来,为境内外500多家企业提供了超过2000个产品的专业技术服务,并与各省市医疗器械行业协会、科技产业园、TÜV和SGS等第三方认证检测机构建立了长期的战略合作关系。 

 

汇通医疗拥有自主研发的医疗器械注册评估系统、医疗器械注册项目管理系统、临床试验数据采集分析系统等一系列的专业化技术服务软件。同时汇通医疗通过了TÜV南德公司的 ISO9001 认证,使我们的服务标准化、国际化。

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服务客户
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企业文化

我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注,并在一切工作中努力践行。

汇通尊重科学,一切工作以科学为本,以法律法规为纲,为客户提供科学优质合规的服务;

汇通恪守严谨,坚持严谨的工作作风,以苛刻标准自律,为客户提供严谨规范放心的服务; 

汇通保证高效,换位思考客户的需求,急客户之所以急,为客户提供高效便捷贴心的服务;

汇通秉承专业,专业团队专业的态度,基于专业的技能,为客户提供专业标准可信的服务;

汇通致力专注,专注临床注册上市前,专注客户的需求,为客户构建铁三角的高可靠服务。

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我们的服务
医疗器械产品注册
产品注册可行性评估
产品技术要求撰写
产品注册检验跟踪
产品注册申报资料编写
注册补充资料技术指导
专家审评会组织协调
医疗器械临床试验
临床试验方案及总结报告撰写
临床试验项目管理
临床试验监查
临床试验数据管理
临床试验统计分析
稽查及培训
临床试验数据采集分析系统
临床评价报告(CER)撰写
上市前研究
医疗器械临床应用性能评价
医疗器械包装完整性验证
医疗器械产品有效期验证
医疗器械产品无菌有效期验证
医疗器械失效性分析和元器件筛选
医疗器械可靠性试验与评估
服务流程
我们努力将流程中的每一步与客户的特定需求相结合。我们可以在整个产品开发流程或其中的某些环节协助实施省时省力的高效战略。
优秀的人才让我们得以脱影而出。 我们相信,高素质的多元化工作团队以及相互尊重的合作伙伴关系能够为业务运营带来前所未有的突破和改善。 我们愿为每一位员工营造发展空间,希望未来的你能够不断超越自我,与企业共同发展。 如果你集严谨、创新和效率于一身,欢迎加入到我们。
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汇通医疗
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