【你问我答】接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂?

2023-07-31

接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂?

    建议按照GB/T11417.7《接触镜理化性能试验方法》中表2推荐的溶剂进行选择,建议选择不同类型的溶剂,分别为温和萃取溶剂(如蒸馏水)、轻微萃取溶剂(如正己烷)、萃取能力较强的溶剂(如乙醇等),如上述表2的推荐溶剂不适用,还需提供不适用的研究论证资料。申报资料中需提供溶剂选择的依据及验证资料,应能验证所选取溶剂的适用性。

来源:审评三部

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