2024年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

2024-03-04

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　　为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

时间
咨询部门
2024年3月1日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
2024年3月8日
审评三部、审评四部、
审评五部
2024年3月15日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2024年3月22日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
2024年3月29日
审评三部、审评四部、
审评五部
2024年4月12日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2024年4月19日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
2024年4月26日
审评三部、审评四部、
审评五部

　　注：受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。请申请人按照我中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理，各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年2月19日


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