【NMPA】20项医疗器械行业标准公布

2024-02-23

YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。

　　特此公告

国家药监局

2024年2月7日

附件


序号标准编号标准名称替代标准实施日期
1YY 1001—2024全玻璃注射器YY 1001.1—2004，YY 1001.2—20042026年3月1日
2YY/T 0062.1—2024医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定  YY/T 0062—20042025年3月1日
3YY/T 0323—2024红外热灼治疗设备YY 0323—20182025年3月1日
4YY/T 0331—2024脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY/T 0331—20062025年3月1日
5YY/T 0486—2024激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求YY/T 0486—20162025年3月1日
6YY/T 0655—2024干式化学分析仪YY/T 0655—20082025年3月1日
7YY/T 0663.2—2024心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架YY/T 0663.2—20162025年3月1日
8YY/T 0853—2024医用静脉曲张压力袜YY/T 0853—20112025年3月1日
9YY/T 1200—2024葡萄糖测定试剂盒（酶法）YY/T 1200—20132025年3月1日
10YY/T 1256—2024解脲脲原体核酸检测试剂盒YY/T 1256—20152025年3月1日
11YY/T 1549—2024生化分析仪用校准物YY/T 1549—20172025年3月1日
12YY/T 1740.3—2024医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪/2025年3月1日
13YY/T 1766.4—2024X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价/2025年9月1日
14YY/T 1892—2024断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒/2025年3月1日
15YY/T 1898—2024血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法/2025年3月1日
16YY/T 1902—2024医用血浆速冻机/2026年3月1日
17YY/T 1903—2024心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则/2025年3月1日
18YY/T 1925—2024心血管植入器械 神经血管取栓支架/2025年3月1日
19YY/T 1927—2024运动医学植入器械 带袢固定板/2025年3月1日
20YY/T 1929—2024乳房活检与旋切设备/2025年3月1日


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