【CMDE】有创血压监护产品等3款医械注册审查指导原则发布

2023-12-26

     为规范有创压力监测产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《有创血压监护产品注册审查指导原则》《有创压力传感器产品注册审查指导原则》,现予发布。

     为规范无创血糖监测产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无创血糖监测产品注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心
2023年12月25日


汇通医疗创建于2005年,是专业从事医疗器械注册、临床试验和医疗器械上市前研究的咨询服务集团。总部设立在中国南京,并分别在北京、南京、广州、香港成立了6家全资子公司或办事机构。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的理念,自成立以来,为境内外500多家企业提供了超过2000个产品的专业技术服务。
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