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医疗器械审评指导原则数据库
序号 文号 文件名称 发布日期 备注
166 【2014第7号】 《医用控温毯产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
165 【2014第7号】 《医用电子体温计产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
164 【2014第7号】 《一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
163 【2014第7号】 《一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
162 【2014第7号】 《一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
161 【2014第7号】 《牙科手机产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
160 【2014第7号】 《缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 作废
159 【2014第7号】 《脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
158 【2014第7号】 《碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 作废
157 【2014第7号】 《肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 作废
156 【2014第7号】 《护脐带产品注册技术审查指导原则》 《护脐带产品注册技术审查指导原则》 /
155 【2014第7号】 《电动洗胃机产品注册技术审查指导原则》 2014/5/20 /
154 【2014第6号】 《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》 2014/5/14 /
153 【2014第6号】 《一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则》 2014/5/14 /
152 【2014第6号】 《牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则》 2014/5/14 /
151 【2014第6号】 《血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则》 2014/5/14 /
150 【2014第6号】 《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则》 2014/5/14 /
149 【2014第5号】 《心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则》 2014/5/14 /
148 / 《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则》 2014/5/12 征求意见
147 / 《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》 2014/5/6 征求意见
146 / 《全降解冠状动脉药物洗脱支架动物试验审评原则》 2014/4/17 征求意见
145 / 《全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评原则》 2014/4/17 征求意见
144 【2014第3号】 《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则》 2014/4/17 /
143 【2014第3号】 《软性亲水接触镜说明书编写指导原则》 2014/4/17 /
142 / 《过敏原IgE检测试剂技术审查指导原则》 2014/3/24 征求意见
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