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医疗器械审评指导原则数据库
序号 文号 文件名称 发布日期 备注
241 【2016第22号】 《磁疗产品注册技术审查指导原则(2016年修订版)》 2016/2/19 /
240 【2016第22号】 《半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)》 2016/2/19 /
239 【2016第21号】 《治疗呼吸机注册技术审查指导原则》 2016/2/19 /
238 【2016第21号】 《植入式心脏起搏器技术审查指导原则(2016年修订版)》 2016/2/19 /
237 【2016第21号】 《医用X射线诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2016年修订版)》 2016/2/19 /
236 【2016第21号】 《强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则》 2016/2/19 /
235 【2016第21号】 《脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则》 2016/2/19 /
234 【2016第21号】 《高频手术设备注册技术审查指导原则》 2016/2/19 /
233 【2016第7号】 《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》 2016/2/1 /
232 【2016第7号】 《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》 2016/2/1 /
231 【2016第7号】 《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则》 2016/2/1 /
230 【2016第6号】 《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》 2016/1/27 /
229 【2016第6号】 《一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则》 2016/1/27 /
228 【2015第112号】 《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》 2016/1/12 /
227 【2015第112号】 《影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)》 2016/1/12 /
226 【2015第112号】 《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》 2016/1/12 /
225 / 《椎间融合器技术审查指导原则》 2015/11/27 征求意见
224 【2015第93号】 《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则 2015/11/26 /
223 【2015第93号】 《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则》 2015/11/26 /
222 【2015第93号】 《过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则》 2015/11/26 /
221 【2015第93号】 《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则》 2015/11/26 /
220 / 《髋关节假体系统注册技术审查指导原则—临床试验部分》 2015/11/24 征求意见
219 / 《无源植入类骨关节产品说明书编写指导原则》 2015/11/12 征求意见
218 / 《常见无源植入类骨关节产品说明书示例》 2015/11/12 征求意见
217 / 《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》 2015/11/6 征求意见
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