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医疗器械审评指导原则数据库
序号 文号 文件名称 发布日期 备注
291 / 《植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则》 2016/8/23 征求意见
290 / 《含银敷料注册技术审查指导原则》 2016/8/23 征求意见
289 / 《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》 2016/8/23 征求意见
288 / 《人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则》 2016/8/8 征求意见
287 / 《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》 2016/8/1 征求意见
286 / 《牙科种植机指导原则》 2016/7/29 征求意见
285 / 《口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备指导原则》 2016/7/29 征求意见
284 / 《光固化机指导原则》 2016/7/29 征求意见
283 【2016第114号】 《临床试验的电子数据采集技术指导原则》 2016/7/29 /
282 【2016第113号】 《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》 2016/7/29 /
281 【2016第112号】 《临床试验数据管理工作技术指南》 2016/7/29 /
280 / 《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》 2016/7/26 征求意见
279 / 《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂技术审查指导原则》 2016/7/14 征求意见
278 / 《一次性使用血液透析管路注册申报技术审查指导原则》 2016/6/27  征求意见
277 / 《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》 2016/6/22 征求意见
276 / 《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》 2016/6/3 征求意见
275 【2016第93号】 《药物临床试验的生物统计学指导原则》 2016/6/3 /
274 【2016第87号】 《人体生物等效性试验豁免指导原则》 2016/5/19 /
273 / 《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》 2016/4/27 征求意见
272 / 《人工晶状体上市前临床试验指导原则》 2016/3/30 征求意见
271 【2016第29号】 《β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册技术审查指导原则》 2016/3/7 /
270 【2016第29号】 《唾液酸检测试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则》 2016/3/7 /
269 【2016第29号】 《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则》 2016/3/7 /
268 【2016第29号】 《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则》 2016/3/7 /
267 【2016第29号】 《甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则》 2016/3/7 /
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