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医疗器械审评指导原则数据库
序号 文号 文件名称 发布日期 备注
316 【2017第14号】 《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》 2017/1/22 /
315 【2017第14号】 《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》 2017/1/22 /
314 【2017第13号】 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》 2017/1/20 /
313 【2017第11号】 《药物临床试验的一般考虑指导原则的通告》 2017/1/20 /
312 【2017第6号】 《光固化机注册技术审查指导原则》 2017/1/16 /
311 【2017第6号】 《体外除颤产品注册技术审查指导原则》 2017/1/16 /
310 【2017第6号】 《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》 2017/1/16 /
309 【2017第6号】 《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》 2017/1/16 /
308 【2017第3号】 《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》 2017/1/4 /
307 【2016第162号】 《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则》 2016/12/12 /
306 / 《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂技术审查指导原则》 2016/11/29 征求意见
305 / 《牙科纤维桩注册技术审查指导原则》 2016/11/9 征求意见
304 / 《治疗呼吸机临床评价技术指导原则》 2016/11/8 征求意见
303 【2016第146号】 《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》 2016/11/7 /
302 / 《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》 2016/10/14 征求意见
301 / 《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》 2016/10/10 征求意见
300 / 《医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则》 2016/10/9 征求意见
299 【2016第131号】 《人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则》 2016/9/30
298 / 《体外除颤产品注册技术指导原则》 2016/9/29 征求意见
297 / 《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件技术审评指导原则》 2016/9/29 征求意见
296 / 《医疗器械网络安全注册技术指导原则》 2016/9/29 征求意见
295 / 《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》 2016/9/27 征求意见
294 / 《无源植入性医疗器械临床试验审批审查指导原则》 2016/9/19 征求意见
293 / 《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》 2016/8/26 征求意见
292 / 《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指导原则 》 2016/8/23 征求意见
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