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医疗器械技术审评规范数据库
序号 文号 文件名称 发布日期 备注
24 / 心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术审评规范(2016版) / /
23 / 同型半胱氨酸测定试剂(盒)技术审评规范(2016版) / /
22 / 胶体金免疫层析分析仪技术审评规范(2016版) / /
21 / 胶体金免疫层析测定试剂(盒)技术审评规范(2016版) / /
20 / C-反应蛋白测定试剂(盒)技术审评规范(2016版) / /
19 / 输液贴、创口贴产品技术审评规范(2014版) 2014/5/9 /
18 / 矫形器产品技术审评规范(2012版) / /
17 / 一次性使用器械包(盒)产品技术审评规范(2012版) / /
16 / 骨科手术器械类产品技术审评规范(2012版) / /
15 / 定性检测体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范(2012版) / /
14 / 临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范 / /
14 / 临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范 / /
13 / 第二类体外诊断试剂临床评价指导原则 / /
12 / 半自动生化分析仪技术审查规范 / /
11 / 血液流变仪血液黏度计产品技术审评规范 / /
10 / 凝血分析仪产品技术审评规范 / /
9 / 弹性体印模材料临床试验规范 / /
8 / 医用中心吸引、供氧系统技术审评规范 / /
7 / 导尿管产品技术审评规范 / /
6 / 骨科外固定架技术审查规范 / /
5 / 医用口罩产品技术审评规范 / /
4 / 医用病床产品技术审评规范 / /
3 / 牵引器产品技术审评规范 / /
2 / 手术牵开类器械产品技术审评规范 / /
1 / X射线防护类产品技术审评规范 / /
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