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医疗器械技术审评规范数据库
序号 文号 文件名称 发布日期 备注
49 / 载脂蛋白A1测定试剂(盒)技术审评规范 2017/1/28 征求意见
48 / 医用手套产品技术审评规范 2017/1/28 征求意见
47 / 心梗三项检测试剂盒技术审评规范 2017/1/28 征求意见
46 / 载脂蛋白B测定试剂(盒)产品注册技术审评规范及其编制说明 2017/1/9 征求意见
45 / 载脂蛋白A-I测定试剂(盒)产品注册技术审评规范及其编制说明 2017/1/9 征求意见
44 / 北京市医疗机构制剂刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则 2016/7/18 /
43 / 北京市医疗机构制剂长期毒性研究技术指导原则 2016/7/18 /
42 / 北京市医疗机构制剂急性毒性研究技术指导原则 2016/7/18 /
41 / 北京市医疗机构制剂药效学研究技术指导原则 2016/7/18 /
40 / 北京市医疗机构制剂稳定性研究技术指导原则 2016/7/18 /
39 / 北京市医疗机构中药制剂质量研究技术指导原则 2016/7/18 /
38 / 北京市医疗机构化学制剂质量研究技术指导原则 2016/7/18 /
37 / 北京市医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则 2016/7/18 /
36 / 北京市医疗机构化学制剂配制工艺研究技术指导原则 2016/7/18 /
35 / 中医脉诊类产品技术审评规范(2016版) / /
34 / 医用x射线诊断设备产品技术审评规范(2016版) / /
33 / 睡眠呼吸监测产品技术审评规范(2016版) / /
32 / 输液泵产品技术审评规范(2016版) / /
31 / 医用供氧器产品技术审评规范(2016版) / /
30 / 医用手套产品技术审评规范(2016年版) / /
29 / 医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范(2016年版)  / /
28 / 北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则(2016版) / /
27 / 总蛋白测定试剂(盒)产品技术审查规范(2016版 / /
26 / 载脂蛋白B测定试剂(盒)技术审评规范(2016版) / /
25 / 载脂蛋白A-I测定试剂(盒)技术审评规范(2016版) / /
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