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医疗器械技术审评规范数据库
序号 文号 文件名称 发布日期 备注
73 / 血液流变仪血液黏度计产品技术审评规范(2017版) 2017/6/5 征求意见
72 / 免疫层析法检测试剂(盒)产品技术审评规范(2017 2017/6/5 征求意见
71 / 临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范(2017版) 2017/6/5 征求意见
70 / 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)产品技术审评规范(2017版) 2017/6/5 征求意见
69 / 定制式义齿产品技术审评规范(2017版) 2017/6/5 征求意见
68 / 数字化X射线影像系统产品技术审评规范(2017版) 2017/6/5 征求意见
67 / 心电监护产品技术审评规范(2017版) 2017/6/5 征求意见
66 / 医疗软件产品技术审评规范(2017版) 2017/5/18 征求意见
65 / 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)产品技术审评规范(2017版) 2017/5/18 征求意见
64 / 骨科手术器械(二类)产品技术审评规范 2017/5/18 征求意见
63 / 白蛋白试剂盒产品技术审评规范 2017/5/18 征求意见
62 / X射线管组件产品技术审评规范 2017/5/18 征求意见
61 / 医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范( 2016年版) 2017/1/29 征求意见
60 / 医用供氧器产品技术审评规范( 2016年版) 2017/1/29 征求意见
59 / 医用X射线诊断设备产品技术审评规范(2016年版) 2017/1/29 征求意见
58 / 睡眠呼吸监测产品技术审评规范( 2016年版) 2017/1/29 征求意见
57 / 北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则(2016年版) 2017/1/29 征求意见
56 / 同型半胱氨酸测定试剂(盒)技术审评规范 2017/1/28 征求意见
56 / 同型半胱氨酸测定试剂(盒)技术审评规范 2017/1/28 征求意见
55 / 输液泵产品技术审评规范 2017/1/28 征求意见
54 / 胶体金免疫层析试纸技术审评规范 2017/1/28 征求意见
53 / 胶体金免疫层析分析仪技术审评规范 2017/1/28 征求意见
52 / C-反应蛋白测定试剂(盒)技术审评规范 2017/1/28 征求意见
51 / 中医脉诊类产品技术审评规范 2017/1/28 征求意见
50 / 载脂蛋白B测定试剂(盒)技术审评规范 2017/1/28 征求意见
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