广东局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第9期)

2017-09-25

关于批准注册医疗器械产品公告

 

(2017年第9期)


2017年8月,广东省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品257个(具体产品见附件)。

特此公告。

 

附件:2017年8月批准注册医疗器械产品目录(2017-9期)

 


广东省食品药品监督管理局

2017年9月15日

附件:

2017年8月批准注册医疗器械产品目录   

序号

产品名称

单位名称

注册证号

1

牙科综合治疗机

佛山市南海区置安医疗器械有限公司

粤械注准20172551259

2

降钙素原(PCT)质控品

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20172401260

3

便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20172401261

4

定制式固定义齿

广宁县南街镇卓冠义齿有限公司

粤械注准20172631262

5

全自动生化分析仪

深圳蓝韵生物工程有限公司

粤械注准20172401263

6

全自动五分类血液细胞分析仪

深圳蓝韵生物工程有限公司

粤械注准20172401264

7

全自动生化分析仪

深圳蓝韵生物工程有限公司

粤械注准20172401265

8

全自动生化分析仪

深圳蓝韵生物工程有限公司

粤械注准20172401266

9

电动病床

江门市睿动康体医用科技有限公司

粤械注准20172561267

10

氧袋面罩

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172561268

11

医用面罩式雾化器

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172661269

12

医用咬嘴式雾化器

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172661270

13

产科专用监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤械注准20172231271

14

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市锦瑞生物科技有限公司

粤械注准20172401272

15

血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市锦瑞生物科技有限公司

粤械注准20172401273

16

抗环瓜氨酸肽抗体(Anti—CCP)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市锦瑞生物科技有限公司

粤械注准20172401274

17

超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(比色法)

深圳市锦瑞生物科技有限公司

粤械注准20172401275

18

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市锦瑞生物科技有限公司

粤械注准20172401276

19

D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市锦瑞生物科技有限公司

粤械注准20172401277

20

类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)

深圳市锦瑞生物科技有限公司

粤械注准20172401278

21

电子体温计

广州南雪医疗器械有限公司

粤械注准20172201279

22

内窥镜摄像系统

广州南北电子科技有限公司

粤械注准20172221280

23

排尿提示系统

广州安德生物科技有限公司

粤械注准20172211281

24

α1—微球蛋白(A1M)测定试剂盒(散射比浊法)

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20172401282

25

脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(散射比浊法)

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20172401283

26

酶标分析仪

深圳雷杜生命科学股份有限公司

粤械注准20172401284

27

氧浓度可调面罩

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172561285

28

一次性使用口咽通气道

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172661286

29

一次性使用麻醉面罩

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172541287

30

氧气面罩

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172561288

31

鼻氧管

中山市泰诺医疗器械有限公司

粤械注准20172561289

32

腕式电子血压计

深圳市合发医疗器械有限公司

粤械注准20172201290

33

臂式电子血压计

深圳市合发医疗器械有限公司

粤械注准20172201291

34

麻醉深度监测仪

深圳市格阳医疗科技有限公司

粤械注准20172211292

35

一次性使用无创脑电电极

深圳市格阳医疗科技有限公司

粤械注准20172211293

36

定制式固定义齿

汕头市金平区金利发医疗器械有限公司

粤械注准20172631294

37

股动脉气动压迫装置

深圳市顺美医疗股份有限公司

粤械注准20172541295

38

桡动脉压迫止血带

深圳市顺美医疗股份有限公司

粤械注准20172541296

39

定制式固定义齿

深圳市恒德盛义齿技术有限公司

粤械注准20172631297

40

内窥镜摄像系统

珠海明象医用科技有限公司

粤械注准20172221298

41

高压发生器

珠海市睿影科技有限公司

粤械注准20172311299

42

全数字彩色多普勒超声诊断系统

汕头市超声仪器研究所有限公司

粤械注准20172231300

43

干式荧光免疫分析仪

广州沣润生物科技有限公司

粤械注准20172401301

44

粪便钙卫蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)

广州沣润生物科技有限公司

粤械注准20172401302

45

粪便血红蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)

广州沣润生物科技有限公司

粤械注准20172401303

46

N末端心房利钠肽测定试剂(微流控免疫荧光法)

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20172401304

47

电子体温计

鸿邦电子(深圳)有限公司

粤械注准20172201305

48

红外额式体温计

鸿邦电子(深圳)有限公司

粤械注准20172201306

49

红外耳温枪

鸿邦电子(深圳)有限公司

粤械注准20172201307

50

总甲状腺素测定试剂盒(电化学发光法)

深圳普门科技有限公司

粤械注准20172401308

51

促甲状腺素测定试剂盒(电化学发光法)

深圳普门科技有限公司

粤械注准20172401309

52

一次性使用麻醉咽喉镜

深圳市添朗医疗器械有限公司

粤械注准20172221310

53

分体式可视喉镜

深圳市添朗医疗器械有限公司

粤械注准20172221311

54

移动数字化X射线摄影系统

深圳蓝韵医学影像有限公司

粤械注准20172301312

55

移动数字化X射线摄影系统

深圳蓝韵医学影像有限公司

粤械注准20172301313

56

医用负压吸引器

深圳普门科技有限公司

粤械注准20172541314

57

一次性使用雾化器

广东海鸥医疗器械股份有限公司

粤械注准20172661315

58

超声洁牙机

深圳市邦沃科技有限公司

粤械注准20172231316

59

一次性使用无菌透明敷贴

广东体达康医疗科技有限公司

粤械注准20172641317

60

超声血管导引穿刺套件

佛山特种医用导管有限责任公司

粤械注准20172231318

61

内窥镜摄像系统

深圳市添朗医疗器械有限公司

粤械注准20172221319

62

导管固定装置

广东体达康医疗科技有限公司

粤械注准20172661320

63

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

粤械注准20172401321

64

水平式超净工作台

珠海市再鑫仪器有限公司

粤械注准20172401322

65

心肺复苏机

广州蓝仕威克医疗科技有限公司

粤械注准20172541323

66

医用电子体温计

深圳市百乐富电子科技有限公司

粤械注准20172201324

67

红外线体温计

深圳市百乐富电子科技有限公司

粤械注准20172201325

68

脉冲磁治疗仪

深圳普门科技有限公司

粤械注准20172261326

69

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231327

70

定制式活动义齿

吴川市黄坡亮齿义齿厂

粤械注准20172631328

71

多参数监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

粤械注准20172211329

72

手动轮椅车

广东顺德杰扬五金制品有限公司

粤械注准20172561330

73

额式红外体温计

广州市健奥科技有限公司

粤械注准20172201331

74

耳腔式红外体温计

广州市健奥科技有限公司

粤械注准20172201332

75

Ⅳ型胶原蛋白(COL  Ⅳ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401333

76

Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401334

77

层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401335

78

透明质酸(HA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401336

79

大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

珠海浪峰生物技术有限公司

粤械注准20172401337

80

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(化学发光法)

珠海浪峰生物技术有限公司

粤械注准20172401338

81

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(化学发光法)

珠海浪峰生物技术有限公司

粤械注准20172401339

82

载脂蛋白E校准品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401340

83

超氧化物歧化酶质控品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401341

84

超氧化物歧化酶校准品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401342

85

血管紧张素转化酶校准品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401343

86

定制式固定义齿

东莞卡斯美帝义齿科技有限公司

粤械注准20172631344

87

医用超声雾化器

深圳市摩力康电子科技有限公司

粤械注准20172231345

88

抗环瓜氨酸肽(CCP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401346

89

血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401347

90

降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401348

91

肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法))

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401349

92

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401350

93

甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401351

94

血管紧张素转化酶质控品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401352

95

单胺氧化酶质控品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401353

96

载脂蛋白E质控品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401354

97

骏丰频谱治疗保健房

广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司

粤械注准20172261355

98

定制式固定义齿

吴川市黄坡亮齿义齿厂

粤械注准20172631356

99

人铁蛋白(hFER)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20172401357

100

白蛋白检测试剂盒(BCP法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401358

101

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401359

102

数字化心电工作站

深圳华清心仪医疗电子有限公司

粤械注准20172211360

103

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231361

104

结直肠CT三维重建软件

广东裕龙医学影像科技有限公司

粤械注准20172701362

105

甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401363

106

尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401364

107

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401365

108

肌酸激酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401366

109

免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)检测试剂盒(免疫比浊法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401367

110

载脂蛋白A1、B检测试剂盒(免疫比浊法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401368

111

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401369

112

乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401370

113

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401371

114

胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401372

115

电解质检测试剂盒(电极法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401373

116

α—淀粉酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401374

117

前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401375

118

补体(C3、C4)检测试剂盒(免疫比浊法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401376

119

腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401377

120

尿素检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401378

121

总胆红素检测试剂盒(重氮法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401379

122

γ—  谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401380

123

乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401381

124

电解质检测试剂盒(离子选择电极法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401382

125

果糖胺检测试剂盒(NBT比色法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401383

126

碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401384

127

钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401385

128

总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401386

129

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401387

130

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401388

131

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401389

132

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401390

133

镁检测试剂盒(Calmagite比色法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401391

134

葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401392

135

铁及未结合铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401393

136

葡萄糖检测试剂盒(电极法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401394

137

磷检测试剂盒(磷钼酸紫外法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401395

138

直接胆红素检测试剂盒(重氮法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401396

139

尿素检测试剂盒(电极法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401397

140

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401398

141

二氧化碳检测试剂盒(电极法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401399

142

总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401400

143

α—羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401401

144

尿液总蛋白检测试剂盒(PRM比色法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401402

145

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401403

146

肌酐检测试剂盒(酶法)

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401404

147

一次性使用球囊扩充压力泵

深圳市顺美医疗股份有限公司

粤械注准20172661405

148

新生儿蓝光治疗仪

广州美琳美健医疗科技有限公司

粤械注准20172261406

149

血糖仪

广州睿博医疗科技有限公司

粤械注准20172401407

150

一次性使用心脏固定器

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20172071408

151

牙齿脱敏剂

东莞市鸿元医药科技有限公司

粤械注准20172631409

152

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231410

153

电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)

深圳市越华科技发展有限公司

粤械注准20172401411

154

金刚砂车针

佛山市南海区和茂医疗器械有限公司

粤械注准20172551412

155

全数字彩色多普勒超声诊断系统

深圳市威尔德医疗电子有限公司

粤械注准20172231413

156

定制式固定义齿

惠州市嘉然义齿有限公司

粤械注准20172631414

157

定制式固定义齿

惠州市嘉然义齿有限公司

粤械注准20172631415

158

定制式活动义齿

惠州市嘉然义齿有限公司

粤械注准20172631416

159

肌红蛋白定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401417

160

心脏型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401418

161

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401419

162

D—二聚体定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401420

163

超敏C反应蛋白定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401421

164

同型半胱氨酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401422

165

胱抑素C检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401423

166

N—末端脑钠肽前体定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401424

167

降钙素原定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401425

168

尿微量白蛋白定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401426

169

胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401427

170

肌钙蛋白I  定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401428

171

髓过氧化物酶定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401429

172

25羟基维生素D定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401430

173

胰岛素样生长因子结合蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401431

174

肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401432

175

铁蛋白定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

珠海华澳生物科技有限公司

粤械注准20172401433

176

磁疗贴

广州养和生物科技有限公司

粤械注准20172261434

177

一次性使用雾化器

湛江市事达实业有限公司

粤械注准20172661435

178

全程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

深圳市雷诺华科技实业有限公司

粤械注准20172401436

179

脑电图仪

深圳市脑潜能实业发展有限公司

粤械注准20172211437

180

鼻腔喷雾器

中山瑞福医疗器械科技有限公司

粤械注准20172661438

181

定制式固定义齿

深圳市千镱医疗器械有限公司

粤械注准20172631439

182

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401440

183

C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401441

184

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401442

185

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401443

186

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401444

187

尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401445

188

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231446

189

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231447

190

便隐血检测试剂盒(双联法)

广州市宝创生物技术有限公司

粤械注准20172401448

191

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231449

192

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231450

193

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231451

194

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172231452

195

携带式X射线机

深圳市赛得立实业有限公司

粤械注准20172301453

196

麻醉废气传输回收系统

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤械注准20172541454

197

喷砂洁牙机

佛山市牙乐医疗器械科技有限公司

粤械注准20172551455

198

医学影像、数据传输处理软件

广东中实国润科技有限公司

粤械注准20172701456

199

定制式正畸矫治器

广州黑格智造信息科技有限公司

粤械注准20172631457

200

牙科电动马达

佛山市宇森医疗器械有限公司

粤械注准20172551458

201

高压注射器

深圳安科高技术股份有限公司

粤械注准20172311459

202

细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)

珠海市银科医学工程股份有限公司

粤械注准20172401460

203

类风湿因子质控品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401461

204

人促卵泡激素定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20172401462

205

人促甲状腺素定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20172401463

206

全自动血液细胞分析仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401464

207

5’—核苷酸酶质控品

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172401465

208

电子体温计

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

粤械注准20172201466

209

腕式电子血压计

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

粤械注准20172201467

210

透明质酸检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20172401468

211

抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20172401469

212

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172211470

213

抗卵巢抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20172401471

214

弹性镍钛弓丝

深圳市速航科技发展有限公司

粤械注准20172631472

215

红外线体温计

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

粤械注准20172201473

216

定制式固定义齿

阳春市粤阳义齿制作有限公司

粤械注准20172631474

217

脉搏波血压计

深圳瑞光康泰科技有限公司

粤械注准20172201475

218

定制式活动义齿

深圳市齐力牙科技术有限公司

粤械注准20172631476

219

便隐血(OB)试剂(匹拉米洞半定量检测法)

珠海贝索生物技术有限公司

粤械注准20172401477

220

一次性使用湿化瓶鼻氧管

广州零界医药有限公司

粤械注准20172561478

221

医用雾化器

深圳市源泰医疗器械有限公司

粤械注准20172661479

222

吸氧面罩

深圳市源泰医疗器械有限公司

粤械注准20172561480

223

臂式电子血压计

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

粤械注准20172201481

224

注射泵

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

粤械注准20172541482

225

输液泵

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

粤械注准20172541483

226

医用外科口罩

佛山市康复医疗设备厂

粤械注准20172641484

227

超声多普勒胎儿心率仪

深圳市安保科技有限公司

粤械注准20172231485

228

全自动化学发光测定仪

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20172401486

229

电子阴道镜

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

粤械注准20172221487

230

一体化医疗内窥镜摄像系统

深圳市中科康医疗科技有限公司

粤械注准20172221488

231

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

广东合鑫生物科技有限公司

粤械注准20172401489

232

促黄体生成素检测试纸(胶体金法)

广东合鑫生物科技有限公司

粤械注准20172401490

233

定制式固定义齿

深圳市齐力牙科技术有限公司

粤械注准20172631491

234

定制式正畸矫治器

瑞丰口腔科技(深圳)有限公司

粤械注准20172631492

235

定制式活动义齿

瑞丰口腔科技(深圳)有限公司

粤械注准20172631493

236

定制式固定义齿

瑞丰口腔科技(深圳)有限公司

粤械注准20172631494

237

一次性使用人工流产器械包

广州白云蓝天电子科技有限公司

粤械注准20172661495

238

医用头灯

广州南北电子科技有限公司

粤械注准20172201496

239

病人监护仪

深圳市柯林健康医疗有限公司

粤械注准20172211497

240

一次性使用手术刀片

珠海市香之君科技股份有限公司

粤械注准20172011498

241

定制式固定义齿

广州柏纶义齿科技有限公司

粤械注准20172631499

242

一次性医用温度传感器

深圳市库珀科技发展有限公司

粤械注准20172211500

243

性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401501

244

胰岛素样生长因子—1测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401502

245

胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401503

246

胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401504

247

游离睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401505

248

降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401506

249

抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401507

250

人生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401508

251

透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401509

252

促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401510

253

反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401511

254

III型前胶原氨基端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401512

255

IV型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401513

256

层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401514

257

17α—羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172401515



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