浙江省局关于总局批准注册第三类医疗器械产品通告(2017年第7号)

2017-09-25

 

省局关于总局批准注册第三类医疗器械产品通告

 

(2017年第7号)

根据国家食品药品监督管理总局2017年第102号公告,2017年7月,总局共批准注册境内第三类医疗器械产品95个。 

我省医疗器械生产企业获得总局第三类医疗器械首次注册3个,其中无源产品2个,体外诊断试剂1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的3%。按生产企业所在辖区分,湖州1个,杭州1个,嘉兴1个。

具体产品目录详见附件。

 

特此通告。

 

 

附件

2017年7月总局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

产品类型

所在辖区

 

境内第三类医疗器械

1

凡士林纱布片

安吉县阳光医药用品有限责任公司

国械注准20173643253

无源

湖州

2

结核分枝杆菌抗体检测试剂(胶体金法)

杭州博拓生物技术有限公司

国械注准20173403266

体外诊断试剂

杭州

3

一次性使用静脉留置针

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

国械注准20173153293

无源

嘉兴

 

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